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Pressemitteilung

Mobiles Terminal M315 jetzt mit Medizinzulassung

(PM) Achstetten, 21.08.2017 - Die Wunddokumentation und Wundberwachung mit dem mobilen Terminal M315 und Imagis ist das erste Produkt in diesem Umfeld mit Medizinzulassung. Bei der mobilen Wunddokumentation wird zum einen der administrative Aufwand bei der Erfassung, Dokumentation und Archivierung von Wunden verringert. Zum anderen werden Vollstndigkeit und die Qualitt der Wunddokumentation deutlich verbessert.

Imagis-System als zugelassenes Medizinprodukt

Alle Anforderungen an ein Medizinprodukt, die seitens der Zulassungsbehrden an die Hard- und Software gestellt wurden, konnten erfolgreich umgesetzt werden. So wurde beispielsweise das komplette Gehusedesign des M315 berdacht, um den hohen hygienischen Anforderungen Stand zu halten. Auch die bereits bestehende Imagis-Software wurde einer vollstndigen berarbeitung unterzogen. Optimiert wurden hier beispielsweise die gesamte Nutzerfhrung, das Design und die Software-Anpassung an das deutlich grere fnf Zoll Display des Handhelds. Und so wurde – zusammen mit der Re-Zertifizierung der ACD Elektronik GmbH nach ISO13485 – das neue Imagis-System im gesamten Haus auditiert und die Zertifizierung als Medizinprodukt konnte erfolgreich abgeschlossen werden. Das Imagis-System ist das erste Medizinprodukt zur berwachung und Dokumentation von Wunden am Markt. ACD tritt hierbei als Entwickler, Hersteller und Inverkehrbringer auf. Das mobile Terminal M315 – zusammen mit der Imagis-Software – kann mit der Zertifizierung nun einfacher in Krankenhusern implementiert werden, da seitens der Kliniken oft zugelassene Gerte gefordert werden.

Mit der erfolgreichen Zulassung und diesem, in seiner Art einzigen, Medizinprodukt am Markt ist ACD ferner interessant fr weitere, kundenspezifische Produkte: Entwicklung, Produktion und Zulassung von Medizingerten erhalten Kunden bei ACD nun in vollem Umfang komplett aus einer Hand.

Und so funktioniert das Imagis-System

Die direkte Anbindung an Krankenhaus-Informationssysteme (kurz KIS) in Kombination mit dem mobilen Terminal M315 und der Imagis-Software verhindert Medienbrche. Das mobile Terminal M315 verfgt ber eine fnf Megapixel Autofokus-Kamera mit Beleuchtung sowie einen integrierten Ultraschallsensor zur Abstandsmessung. So knnen Wunden direkt vor Ort berhrungslos fotografiert, vermessen und dokumentiert werden. Der integrierte Sensor sorgt fr eine optische Distanzmessung, die die Vergleichbarkeit der Aufnahmen gewhrleistet und die Wunde automatisch vermisst und berechnet. Somit steht einer einfachen Dokumentation und berwachung von Wunden nichts mehr im Weg. Zur Erfassung sind keine weiteren Medien notwendig; Digitalkameras, Schablonen und Lineale fallen weg. Der gesamte Prozess ist deutlich weniger fehleranfllig und erfllt alle geforderten Hygienestandards im Klinkbereich. „Imagis ermglicht eine berhrungslose und vollstndige Wunddokumentation ohne dabei viel Zeit in Anspruch zu nehmen. Wir sind sicher, dass diese Lsung von den Kliniken gut angenommen wird“, erlutert ACD Geschftsfhrer Andreas Zwiler.
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Die heutige ACD Gruppe wurde im Jahr 1976 von den Herren Karl-Heinz Andes, Johann Bolkart und Fritz Guther mit der ACD Elektronik GmbH gegründet. Heute gehören neben der ACD Elektronik GmbH, die ACD Systemtechnik GmbH und die ACD ...
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