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Pressemitteilung

SAS: JMP Clinical beschleunigt klinische Studien in der Arzneimittelzulassung

Maßgeschneiderte Statistiklösung von SAS für die pharmazeutische Industrie vereinfacht Umstellung auf globale Datenstandards
(PM) Heidelberg, 30.06.2010 - Die neue Statistiklsung JMP Clinical von SAS, einem der weltgrten Softwarehersteller, vereinheitlicht die Sicherheitsprfungen bei klinischen Studien und verkrzt so den Prozess der Medikamentenentwicklung und -zulassung.

Mit JMP Clinical knnen Nutzer sicherheitsrelevante Daten einfach nach den verschiedensten Gesichtspunkten analysieren. Die dynamische Verbindung von Grafiken und anspruchsvollen statistischen Verfahren hilft, Zusammenhnge zu erkennen. Dafr kombiniert JMP Clinical leistungsstarke Statistiksoftware-Komponenten von SAS mit den interaktiven Visualisierungsmglichkeiten von JMP. Erkenntnisse knnen ganz einfach und unkompliziert mit anderen geteilt werden. Darber hinaus ermglicht JMP Clinical die genaue Analyse von unerwnschten Nebenwirkungen, Laborwerten, Indikationen und Patientenprofilen. JMP Clinical vereint in sich die Kompetenz von zwei der renommiertesten Namen im Bereich der Life Sciences: JMP wird von ber 40 Prozent der medizinischen Gutachter der Food and Drug Administration (FDA) genutzt. SAS ist das Standard-Analyse- und Reporting-Tool fr Biostatistiker in der Pharmaindustrie.

"Uns war rasch klar, dass wir mit JMP Clinical Projekte und Analysen schneller voranbringen und so den Zulassungsprozess von Arzneimitteln vereinfachen und verkrzen knnen", so Steve Wong, Senior Director fr Statistische Programmierung und Biometrie bei Gilead Sciences. Wong war einer der Betatester von JMP Clinical. "JMP hat ein Tool entwickelt, das genau auf die hohe Komplexitt unserer Datenanalyse zugeschnitten ist und so signifikanten Mehrwert fr unsere Arbeit liefert."

Migration auf globalen CDISC Standard leicht gemacht

Das mengefhrte System von JMP Clinical folgt in seiner Logik den Richtlinien der FDA fr die Berichterstattung. Die Software automatisiert im Hintergrund Analysen und Berichte des CDISC-Standards (Clinical Data Interchange Standards Consortium), dem globalen Standard fr die Einreichung klinischer Daten bei der Arzneimittelzulassung. Als eines der ersten Tools "versteht" JMP Clinical das CDISC-Datenmodell ADaM (Analysis Dataset Model) und hilft Medizinern und Biostatistikern, auf den globalen CDISC-Standard zu migrieren.

Mehr Informationen unter: www.jmp.com/clinical.

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