(PM) Töging am Inn, 05.11.2015 - Für die Erhebung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln in klinischen Studien ist es notwendig, die Arzneimittel unter GMP-Bedingungen abzufüllen. Dadurch werden Kreuzkontaminationen und anderweitige Verunreinigungen vermieden und aussagekräftige Ergebnisse sichergestellt. In einem Projekt von „Pharmavize“, das von ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH umgesetzt wurde, konnten die ViscoTec Pharma Dispenser durch minimalen Produktverlust aufgrund der hochpräzisen Dosierergebnisse und ausgezeichneten Wiederholgenauigkeit überzeugen. „Pharmavize“ ist Spezialist für pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen und unterstützt seine Kunden von präklinischen Phasen bis zum Follow-up nach der Zulassung.

Die Aufgabe für ViscoTec lautete: Prozesssichere Abfüllung von Batchgrößen mit 10 kg hochviskosem Gel in 30 g Tuben. Realisiert wird dieser Abfüllprozess durch ein halbautomatisches Dosiersystem mit Pharma Dispensern von ViscoTec. Das Gel wird dem Pharma Dispenser über vorgefüllte Kartuschen zugeführt. Die Tube wird am Luer Lock-Adapter des Dispensers aufgesteckt und über einen Startbutton startet die automatische Mengenfüllung. Nach der Füllung wird die Tube mit einem Siegelgerät verschweißt.

Bei der Inbetriebnahme vor Ort konnten Füllgenauigkeiten von >99 % erreicht werden. Durch den einstellbaren Rückzug des ViscoTec Pharma Dispensers bleibt der Einfüllstutzen der Tube sauber. Dank der Modularität des Dosiersystems kann „Pharmavize“ auch bei zukünftigen Projekten schnell und flexibel auf unterschiedlichste Anforderungen wie diverse Gebinde (Spritzen, Vials, Karpulen usw.) unabhängig von der Viskosität (flüssige Suspensionen bis hochviskose Salben oder Pasten) des Arzneimittels oder biotechnologischen Produktes eingehen. Auch abrasive und feststoffbeladene Medien können scherarm und prozesssicher dosiert werden. Die ViscoTec Dosiermodule können in kürzester Zeit nach Kundenbedürfnissen zusammengestellt, geliefert und in Betrieb genommen werden.

Weitere Informationen zu den Pharma Dispensern erhalten Interessierte auf der Webseite von ViscoTec: www.viscotec.de ; Ausführliche Informationen zu Pharmavize finden sich auf www.pharmavize.com